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单冲压片机压片中常见的问题及原因--松片

发布者：admin 发布时间：2011-05-31 阅读：2367次【字体：大中小】

松片是指虽用较大压力，但片剂硬度小，松散易碎；有的药片初压成时有一定硬度，但放置不久即变松散。松片的原因：

　　(1)原、辅料的压缩成型性不好如前所述，如原、辅料有较强的弹性，例如中草药的粉末中有纤维素以及酵母粉等，在大压力下虽可成型，但一经放置即易因膨胀而松片。遇此情况，应在处方中增多具有较强塑性的辅料，例如可压性淀粉、微晶纤维素、乳糖等；也可选用更优良的粘合剂如HPMC等。原料的弹性也与晶态有关，必要时粉碎，例如针状或片状结晶不易压片。

　　(2)含水量的影响压片的颗粒中一般应有适宜的含水量，过分干燥的颗粒往往不易压制成合格的片剂，原、辅料在完全干燥状态时，其弹性较大，含适量水，可增强其塑性；颗粒有适量的水，压缩时有降低粒间摩擦力的作用，可以改善力的传递和分布，例如当用氯化钠压片时，其含水量大，推片力小；反之则大。另外，含水有利于形成固体桥，有利于增大片剂硬度。

　　(3)润滑剂的影响硬脂酸镁为国内最常用的润滑剂，但本品对一些片剂的硬度有不良影响，例如磺胺噻唑片中加入硬脂酸镁等润滑剂，对其硬度的不良影响极为显著。

　　(4)压缩条件压力大小与片剂的硬度密切相关，压缩时间也有重要意义。塑性变形的发展需要一定的时间，如压缩速度太快，塑性很强的材料的弹性变形的趋势也将增大，使易于松片。压片机中加有预压装置对压片有利，有人设计了两次压缩的压片机，再如增大旋转压片机冲头顶部的面积等以增加压缩时间。

　　(5)其它如原、辅的粒度；其它辅料的选用；、辅料的熔点也有影响。

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