1 注重人才培养

    制药装备行业是一个特殊的行业，它集制药工艺、化工机械、自动控制、制造技术等专业于一身，又必须符合GMP的要求，并且紧密联系最新的科学技术。制药装备的研发思路就是要将这些相关专业、技术及规范贯穿整个设计创新过程中，先进设备的研发过程就是各专业中的高新技术转化和应用的过程，而目前国内能熟练兼顾其中二、三个专业的人才屈指可数。如果说现在的制药装备竞争还处在价格竞争的误区，那未来必然是人才的竞争。从这些年制药装备的发展来看，我国后继的研发人员出现“断层”。主要表现在高校中还没有本科以上的制药装备专业及研究方向，相关专业在校学生缺乏与制药工业的实际接触，专科院校的师资力量薄弱，以培养制药装备技工为主，没有比较适合的专业基础教材，无法因材施教等，这些都不同程度地制约了制药装备人才的培养，因此加强制药装备学科建设及人才培养是提高行业水平的关键之一。

 

2 健全行业规范

       建立规范的设计研发机制，规范制药装备的设计、生产制造、检验、操作使用的各个环节，严格按照标准的规定进行制药装备的设计、生产、制造、检验、安装、操作及性能确认；并对制药装备生产企业的设计、生产能力和技术水平等进行认证，在源头避免出现不符合标准规范的制药装备，无疑是为制药工业的GMP实施、药品的安全生产提供了保证。这些该是提高国产制药装备的第二个关键所在。

 

3高校与企业联合，强化企业研发能力

    校企联合，共同提高企业的研发能力。这是提高企业新产品研发、注入一定的科研技术支持的好举措。在设计方面，高校具有先进的设计手段，可以对设备进行性能优化及模拟设计，使设备装置在操作过程中具有优良的工艺参数。可采用计算机辅助设计技术CAD、优化技术、ANASY有限元分析、CFD动态设计技术及装置的过程模拟技术，对装置进行系统设计，健全功能，并减低中试放大的费用。这些技术是目前一些中小制药装备企业所不具备的。另外，对于一些前沿的控制及在线监控及故障诊断技术，则更需要高校科研实力的介入，才能开发出与国际水平接轨的先进制剂装备。

 

4 加速理解cGMP，模块化设计提高自控水平

    国产制药装备往往在联机性、控制先进性、在线清洗及灭菌等方面与国际水平相差较多。和中国的GMP相比，FDA规定的cGMP更强调可追溯性和可说明性，诠释过程的可靠性、准确性。目前，国内的厂商都没有很好地理解这一概念，主要体现在在线清洗、PLC软件、远程控制、在线检测、单机的配套性、联机性、模块化等方面不足。

    具体需要加强的工作包括：(1)控制系统的主菜单上应反映工艺状态、工作性能曲线、在线监测、CIP/SIP程序控制、故障报警和维修检查等功能参数，并且具有设备故障报警记录和统计功能；(2)能够存储主要参数，并能对当前工艺曲线和内存中的工艺曲线进行搜索功能。对于工艺参数可设定和修改，并设有多级密码；(3)具有按照工艺要求的连锁功能、模块化的设计及安装联机以及能顾及前后设备的联机性控制；(4)以往的产品往往注重对主要功能的开发，保护功能相对薄弱。现代装置应更加注重安全保护功能，如自动剔废、异物剔除、超压/超载报警、卡阻停机、无瓶止灌、缺损示警等，设置电源故障保护、安全存储数据，并有电源恢复时的安全措施等；(5)计量分析仪器的设计应用，随机控制、即时分析及数据显示、存储打印等新功能需进一步的开发。

 

5开创高校及企业的联合培训机制，普遍提高行业水平

    开创高校及企业的联合培训机制，邀请制药工程、化学制药、生物及中药制药、药物制剂、制药装备的专家及学者进行系列讲座，对企业职工进行行业培训，从而提高企业在职工的综合素质及技术水平；同时也邀请制药业及制药装备行业的企业家、专家及资深技术人员到高校进行系列讲座、拓展在校大学生的视野，激发他们对制药装备的感兴趣。积极拓展校企联合，在导师的带领下，积极参与企业制药装备的改进及研发过程中，共同提高制药装备行业人才的实践水平及技术水平。