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浅谈片剂问题
发布者:admin 发布时间:2011-09-11 阅读:2108次 【字体:
压制片显然是应用最广泛的剂型,无论对生产者还是使用者均有优势。片剂的生产过程则可能比较复杂,其原因在于仅有少数原材料本身具备生产优良片刑所必需的性质,因而常需进行某些必要的预处理或在处方中加入辅料。片剂的生产过程又是自相矛盾的,它要求处方令家运用相当多的聪明才智将“堆粒子变成低孔隙串的块状物。在吞服片刑后,通常又转而要求片剂尽可能快地释放出活性成分,要达到这一目的需要花贸更多的心思。
    片剂属于固体制剂,每一片都含有单剂量的一种或多种活性成分.由。S体积的粒子斥缩制成,绝大多数情况下采取口服给药途径。 类似片剂的剂型始载于10世纪时的阿拉伯医药文献。药物粒子被置于经雕刻的鸟木末端之间,然后通过铁锤施加压力。1843年.w111hmBmcNon因“利用压力使冲模小的颗粒或粉末状原料成型并固化而生产药丸和含片”被授予英国年利[专利号9977),这是迄今已知最早公布的关于压片过程的详细记载。其压力也同样来源于铁锤。第一个应用该方法的药物是碳酸氢钾。当时称为压制药九的使用迅速增多。首次将该剂型命名为“片剂”似乎是在lg世纪70年代的美国。随后电力驱动的压制设备取代了9抛ckcdon的铁锤,至1874年时旋转和偏轴压片设备均己出现,二者的运转方式与现代所用的设备基本相似。与生产较为传统的九剂等固体剂型的缓慢的劳动密集型方式相反,片剂通过机械手段实现了大规模生产。单个药刑师制各少量片剂是无法达到商业规模的.因而药品生产都集中在少数几个工业区内。
    1885年英国药典收载了硝酸甘油片专论,但直至1945年以前都没有增加新的片剂品种。这并非是因为该剂型本身不受欢迎,而是由于缺乏适用于片剂的合理的质量控制
方法。然而片剂并没有获得广泛的认同。1865年英国药剂学杂志的一位编辑将片剂描述为“合法药房所遭遇的不幸之一”,并预言片剂已“末日来临川i。但这一预言未能应验,片剂的应用反而持续增加。至第2000版英国药典已收裁了320个片剂专论,远远超过了其他剂型。
    片剂之所以成为最受欢迎的剂型是由于它具有药品生产者和消费者所关注的种种优点。尽管片剂生产商在初期需要投人大量资金,但他们能够以高于任何其他剂型的速度生产片剂,现有的压片设备可分为旋转式压片机单冲压片机。此外,片剂作为干燥的剂型具有较好的稳定性,总体来说其储存期可以年度计算。由于所合的辅料比例相对口服液体等较小,片剂还非话便于批量运输。从药剂师的观点来看,片剂易于分发,因为患者将获得一个浓缩的便于携带和服用的剂型。此外,只要制法合理,片剂剂量的均一性远远高于其他多数药品,通过适当的包衣还能掩盖不良气味并提高思者的依从性。
    片剂还是一个多功能的药物递释系统。尽管多数片剂需要整片吞服.相同的基本生产工艺以及相似的处方还可以用于舌下、颊腔、直肠和阴道给药的片剂,以及锭剂、可溶片、分散片、泡路片。此外,尚有多种技术可以延缓或调整片剂中活性成分的释放行为。
    苦处方和工艺合理,片剂本身即具有以上优势。优良的片剂应具备以下特性:
    (1)应含有标示旦的药物,且含量在允许的限度内。
    (2)应具有足够的强度以承受生产、运输和携带过程中的压力,以便完整地送达到患者。
    (3)应在给定部位以所需速率释放一定剂量的药物。
    (4)其大小、口味和外观不应影响患者的依从性。
 
本文作者:常宏药机
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