片剂生产方法
片别是药物与辅料沥合均匀后压制而成的片状制剂,其外观有圆形的和椭圆、三角等异形的。由于片剂具有计量准确、含员均勾、性质稳定、挠带运输方便、机械化程度高、产量大、便于服用等特点,因此片剂是现代药物制剂中应用最广泛的剂型之一。
片剂的制备方法按工艺分为两大类,即制粒压片和直接压片.制粒压片又分为湿法制粒压片和干法制粒压片。
湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体联合剂制备颗粒的方法。该方法靠熟台剂的作用使粉木粒子间产生结合力。出于湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,足在医药工业中应用最为广泛的方法。但对于热敏件、湿敏性、极易溶性等物料可采用其他方法制粒。
干法制粒是将药物和辅料的粉末说合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩使粒子问产生结合力,其制备方法有乐片法和滚压法。
粉木直接压片是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法,具有省时节能、上艺简洁、适用于湿热不稳定药物等特点,似需要药物及辅料粉末具合良好的流动性和可压性,致使:工艺受到了一定的限制。目前,片剂的生产主要以湿法制粒压片为主,随着优良药用辅料的并发应用,粉末直接压片的品种将个断增加。
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