(1)原辅料的处理 制片用原料一般应先经粉碎、过筛、混合操作。对多种晶形药物(如乙酰水杨酸),除粒状结晶可直接压片外,针状晶或鳞片状晶均需粉碎成细粉。对剧毒药、贵重药及有色泽的原料应制成100目以上细粉,以便于混合均匀使片剂含量准确。小含量剧毒药的片剂,主药与赋形剂混合时必须采用逐级稀释法(递加混合法)混匀。大量生产一般采用混合机、混合筒或气流混合器进行混合。
(2)制湿粒 物料混匀后,加入适量黏合剂制成软材(以用手捏之可成团块,手指轻压
时又能散而不成粉状为度),用手挤压过筛,所得颗粒应无长条、块状物及细粉。大量生产时,通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压,使软材通过筛孔,制得颗粒。
(3)湿粒干燥 应根据药物和辅料的性质选取适宜温度尽快于燥。小量制备时,可用电
热烘箱等干燥;大量生产时可用蒸汽烘房、沸腾床或红外线等干燥。干燥程度检验一般是以
手紧握细粒,松手后颗粒不结团,手掌亦无细粉黏附为度。
(4)压片 一般来说,颗粒干燥合乎要求后即可进行压片。影响片剂质量的因素主要有
主药含量、含水量、松紧度、粗细度等。
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