一、含义与特点
栓剂 系指药物与适宜基质混合制成,供纳入肛门、阴道等腔道的一种固体剂型。栓剂给药药物不受胃肠道PH或酶的破坏,又能免除药物对胃黏膜的刺激.可使大部分药物不受肝脏首过作用的破坏;适于不能或不愿口服给药的患者;可在局部起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等作用。一般情况下,栓剂给药的剂量至少相当于口服剂量或为口服剂量的1.5—2倍,毒性药物则不应超过口服剂量。
二、制备方法
1.搓捏法 将药物先与等量基质研匀,再分次加入余下基质,研匀,使成可塑性团块,然后置瓷板上,用手搓捏成适当形状,适用于脂肪性基质栓剂小量临时制备。
2.冷压法 先将药物与基质混合均匀,制成团块,冷却后,制成粉末或粒状,然后通过栓剂模具压制成型。适用于脂肪性基质栓剂大量生产。
3.热熔法 将基质粗末水浴加热熔融,加入药物混合均匀,倾入栓模使稍溢出,冷却后,削去多余部分,启模即得。该法应用最为广泛,脂肪性、水溶性基质的栓剂均可用此法制备。制备时,在注模前,栓模应涂润滑剂。水溶性基质栓剂的润滑剂用液状石蜡,植物油等;脂肪性基质栓的润滑剂为肥皂、甘油、90%乙醇的混合物,比例为1:1:5。
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