湿法制粒

湿法制粒适用于受湿和受热不起变化的药物。其操作可分几个步骤;

⑴操作规程的拟定；

⑵材料的处理和混合;

⑶制湿颗粒;

⑷干燥;

⑸干粒处理。

操作规程的拟定 

片剂处方只有主药的种类和用量。制备时向须将药物加以适当处理，加入辅料。制备时的操作方法和条件对成品的质量有极大影响。因此每一品种的制法必须有一个完备的操作规程，才能保证产品要求的质量。操作规程亦称生产处方。片剂的操作规程应有：主药的规格、每片和每万片(或每十万片)的用量、辅料的品种和用量、制备颗粒的详细方法和机械、干燥时所用的温度、压片时冲头的大小、成品的重量、色泽、外观、硬度以及崩解时间等。操作规程的目的在于保证每批产品达到规定的质量要求和保证前后各批质量的一律。操作规程的拟定，必须根据药物的特点、设备的条件小量试制，经多次改进达到质量的要求而后肯定。有时因药物来源变更，或使用机器不同，致使产品的质量产生差异，此时应再用小量试制修改规程。