半固体制剂过程

半固体制剂过程所用原药也是来源于化学合成的和植物、动物及微生物产生的物质，这些物质同样要经过纯化或结晶干燥等精制过程，再经熔融共混、匀浆。一殷地，液体制剂过程相对简单一些，主要是药物溶液的配制，且基本离不开混合、溶解以及过滤，中药制剂通常需要有摄出提取工序。可见，药物倔剂过程涉及混合、制粒和过滤分离等单元操作，这些单元操作涉及流体的流动、界面形成与扩散、结晶过程与控制、胶体以及粉体的分散与歌附等行为，它们的集合构成了药物制剂的工程原理。

　　药物制剂等的固体物料混合和制粒等的混合是靠小尺度的自由运动(扩散)、大尺度的自由运动(对流)以及颗粒间的剪切运动机制实现的。固体颗粒的教附与界面的形成过程受分子扩散动力学规律的影响，药品的生物医学性能受到药物加工过程所用机械力等工程因素的影响。就像化工过程一样，在制剂过程中，也存在若分子、纳米/微米、颗粒(含气泡、掖滴)、聚团(非均匀结构)、设备和工厂在内的六种尺度，这些尺度从生物和物理等角度发挥作用，并影响和决定着工程放大以及产品生产质量的可宛性。多尺度系统的突出特征是存在结构。其中，过程在分子尺度表现为：微观混合，因分子碰撞、涨落和成核而引起的分相，分子碰撞产生的传递。而过程在设备尺度上，将引起分相的多态行为和突变，通过返混、扩散和分级实现传递，以及流动引起的径向和轴向非均匀分布。对纳米/微米的研究涉及：微孔微隙的吸附与固着，纳米和微米的团、簇分相，微孔微隙中的物质交换引起的传递，小尺度流动。因此，任何一个微观混合过程，必须经过各种尺度的调按，才能在设备尺寸上达到理想的均一性。对药物制剂的混合过程的任何调控通常都　在设备尺度上进行，然后，通过多尺度过程将这一调控的作用传递到微观尺度水平上，才能最终对混合过程施加影响。

　　因此，无论从哪个尺度来讲，药物制剂过程中的药物溶解、负载型纳〔微)米药物的制备与生产及固体药剂的混料制检等过程都与流体的流动行为相关，尤其是与非牛顿流体的流变特性密切相关。