干法造粒是将药粉和辅料的粉末混合均匀,压缩成大片状,然后粉碎成所需大小的颗粒的方法。该方法利用压缩力产生分子间的结合力,制备方法包括压片法和滚压法。干法造粒法常用于热敏性物料和易在水中分解的药物。
1.药物和辅料的性质应相似,以避免不均匀混合。由于原料的体积密度、粒径分布等物理性质相似,混合均匀性好,特别是主药含量较低时,成品的含量均匀性需要做。如果混合不好,问题就大了。 2.最后,添加不相容的润滑剂。注意,一定要等其他敷料搅拌均匀后,再加入不容性润滑剂,并要控制混合时间,否则会影响其崩解和溶出。 3.混合后,必须测定含量。 4.在进行处方设计时,必须遵循小试、中试、大批量生产的原则。 5.压片过程中应特别注意各种异常情况。压片过程中,由于设备振动等原因,可能出现裂纹、均匀性差、硬度差等现象。跟踪记录并及时解决问题,确保产品质量。
 
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本文作者:宏精药机
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