丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状制剂。
丸剂包括滴丸、糖丸等。
糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心,用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料,选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸,并将主药以适宜的方法分次包裹在糖丸中。
糖丸在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、糖丸应大小均匀,色泽一致,除另有规定外,包装前应在适宜条件下干燥。
二、除另有规定外,糖丸宜密封贮存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求。
「重量差异」 丸剂重量差异的限度,应符合下列规定。
平均重量 重量差异限度
0.03g以下或0.03g ±15%
0.03g以上或0.30g ±10%
0.30g以上 ±7.5%
检查法 取丸剂20丸,精密称定总重量,求得平均丸重后,再分别精密称定各丸的重量。每丸重量与平均丸重相比较,超出重量差异限度的丸剂不得多于2丸,并不得有1丸超出限度1倍。
包衣丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异,符合上表规定后方可包衣。糖丸包糖衣后不再检查重量差异,薄膜衣丸应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
「溶散时限」 照崩解时限检查法(附录Ⅹ A)检查,除另有规定外,均应符合规定。
小型包衣机技术参数: ◆配:调速器、进口喷枪、液杯、包衣锅、鼓风装置
◆产 量: 2.5-3kg/次
◆空 压 机: 自备
◆主机调速范围: 0-46r/min(可调速)
◆风 机: 40w
◆功 率: 0.55kw
◆外型尺寸: 560×360×930mm
◆重 量: 50kg |