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贝诺酯片
Beinuozhi Pian
Benorilate Tablets
【鉴别】（1）取本品的细粉适量，照贝诺酯项下的鉴别(1)、(5)项试验，应显相同的反应。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（用磷酸调pH为3.5）（56：44）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按贝诺酯峰计算不低于3000，贝诺酯与相邻杂质峰分离度大于1.5。
测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量（约相当于贝诺酯20mg）,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取贝诺酯对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
［增订］
【鉴别】（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用前配制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取对乙酰氨基酚对照品，用甲醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对乙酰氨基酚对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％～20%；再精密量取对乙酰氨基酚对照品溶液、供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰（溶剂峰除外），与对乙酰氨基酚保留时间一致的峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/5 (0.2%),其余单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积 (1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
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