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氨甲环酸片
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【鉴别】（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[修订]
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法，以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经15分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液(0.125g规格），或精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（0.25规格）；另取氨甲环酸对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含125μg的溶液，作为对照品溶液；照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述两种溶液各100μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加入2.3g十二烷基硫酸钠，溶解混匀，用磷酸调节pH至2.5，加水至1000ml）-甲醇（60：40）为流动相；检测波长为220nm。称取氨甲苯酸10mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取溶液1ml与对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，使氨甲环酸峰保留时间约为13分钟，氨甲苯酸峰与主峰之间的分离度应大于5。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨甲环酸0.1g），置50ml量瓶中，加水适量，振摇使氨甲环酸溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨甲环酸对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
本文作者：小型压片机
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