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普通制剂小产的基本要求有15点。
(1)配制室洁净级别为100000级。工作人员进入合格洁净区，须着洁净专用工作服：衣、裤、帽、鞋、口罩，并双手消毒，戴经灭菌的一次性乳胶手套上岗。
(2)配制器具用洗涤剂处理后，用纯化水将其冲洗干净后备用。
(3)内包装根据所盛药物性质与剂型要求，采用75％乙醇浸泡，或用2％戊二醛碱性溶液消毒，再用纯化水冲洗于净．沥干水后备用。
(4)工作台面、地面、墙壁，用0.2％苯扎溴铵或其他消毒剂喷擦。消毒剂品种应经常更换
(5) 按分工与清场记录要求进行清场准备，由质监员核查、签署合格结论后方可操作。
(6) 严禁在同—场所内同时进行不同品种的操作。
(7) 严格执行原料领用、称取、回收三核对，两人重点校核投料量与称量无误后签名。
(8)工作人员每完成一项操作，应在药物制剂配制流程单上详细登记并签名。
(9)直接加热应远离易燃物；容器所盛液体适中，以防外溢。
(10)玻璃棒搅拌时，左手按量器低部，右手持玻璃棒、用腕部力量沿器壁顺同一方向，做上下搅动。切勿用臂力，以防碰击器壁。
(11)电动搅拌时，调节距离，启动电动机，递增转速，搅匀后依次减速断电。长时间搅拌时，应间歇使用．以防损坏电动机。 ．
(12)根据药物性质与剂型要求确定粉碎方法和筛号，研磨量或筛量以研钵或筛量的1／4为宜，操作过程中应防止粉尘飞扬。
(13)混合要均匀，防止器械的吸附性及粉尘飞扬、药液外溢而影响药物含量。
(14)成品检验合格后，灌装前应核对瓶签或标签与所装药物是否相符。 (15)配制完毕后， —切用具应彻底清洗。
本文作者：常宏药机
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