1.冷冻干燥法 速崩片多采用冷冻干燥工艺,制备的片剂中由于多孔,水分可以迅速渗入到片的内部,导致药物迅速溶解释放。近年来也有用直接压片制备速溶片的报道,只要选好优良的崩解剂也可以起到速崩和速溶的目的。
2.喷雾干燥法 采用喷雾干燥工艺制备速崩片时,第一步是制备多孔性颗粒作为片剂的支持骨架,骨架中聚合物所带的静电荷与增溶剂和膨胀剂的静电荷相同,将骨架成分与上述辅料喷雾十燥,挥发除去乙醇等溶剂,制成多孔性颗粒,然后加入药物及黏合剂、填充剂、矫味剂等直接压片,也可以在最后再包—层薄膜衣。这种速崩片遇唾液后,水分可迅速进入片剂内芯,由于颗粒中同性静电荷的排斥而立即崩解,一般20 s左右就崩解成细小颗粒。
3.直接压片法 直接压片法需要使用崩解性能优良的崩解剂,如交联PVP、交联CMC—Na等,所得的片剂可以迅速崩解,口腔速崩片制备工艺相对简单,工业化生产难度较小。但是,口感问题是影响其广泛应用的重要原因,主要是服用的有沙砾感。通过采用特殊的口服速释技术解决了上述问题,先将药物以天然或合成的高分子聚合物明胶、纤维素、丙烯酸聚合物或乙烯共聚物等包裹成微米级的小颗粒,以改善药物的不良味道。
大多数常用中药制剂,如抗感冒药、呼吸系统用药、心血管系统用药、消炎止痛药等,都希望能快速、高效的发挥作用:液体制剂如注射剂、口服液等虽作用较快,但存在生产成本相对较高、稳定件较差、贮运不便以及安全性低等方面问题。选择速释固体制剂制备技术制备的救心速释片的崩解时限小于1min,有效成分溶山的T50低于3min,结果较为理想。
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