口腔速崩片中的辅料主要包括稀释剂和崩解剂,稀释剂关系到片剂的成型,也即是片剂的外观和硬度,因此,口腔速崩片中的稀释剂的流动性和可压性要好。崩解剂关系到片剂的崩解时间和片剂的内在质量,因此,崩解剂的崩解性能要高,含量一般在16%—18%之间。
1.微晶纤维素(MCC) 微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形,加上毛细管作用,水分很容易渗透进去。此外,MCC的流动性好,所压制的片剂表面光滑、美观。由于本品吸水以后膨胀性小,需要和膨胀性能高的辅料联合使用。
2.低取代羟丙基纤维素(L—HPC) 本品在水中不溶解,吸水后膨胀快,膨胀性能好,其外表毛糙的结构使压得的片剂硬度好,长期保存期间片剂的质量不会受到影响。
3.交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 在水中溶解,吸水后迅速膨胀,促使其网络结构膨胀产生崩解作用。 4.处理琼脂(TAG) 将吸水膨胀的琼脂进行干燥,在干燥过程中由于水分蒸发,形成多孔网状结构。当再次遇水后,出于其中的网状结构,水分能快速渗入膨胀,以此导致片剂迅速崩解吸收。
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