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(1)无菌：注射剂成品必须达到药典无菌检查的要求，不应含有任何活的微生物。
(2)无热原；无热原是大输液的重要指标，供静脉注射及脊椎腔注射的药物，均需进行热原检查，合格后方能使用。
(3)澄明度：鉴于微粒引入人体所造成的危害，目前对该项的要求更严。注射溶液要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。
(4)安全性：注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶煤及一些附加剂，必须经过必要的动物试验，确保安全。
(5)渗透压：要求注射剂渗透压与血浆相等或相近。
(6)PH：注射剂ph要求与血液相等或相近。血液PH7.4、注射剂一般控制在4-9。
(7)稳定性：注射剂要求具有必要的物理稳定性和化学稳定性。
(8)降压物：有些注射剂，如复合氨基酸注射液，其降压物质必须符合规定，以保证用药安全。
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