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简述药品检验的基本程序
发布者:admin 发布时间:2011-10-21 阅读:2234次 【字体:
    (1)取样:取样的基本原则应该是均匀、合理。要从大量的样品中取出少量样品进行分析,应考虑到取样的科学性、真实性和代表性。
    (2)药物的鉴别:药物的鉴别是利用药物理化特性,其中包括物理常数、光谱特征、色谱特征以及主要化学反应,如离子反应、官能闭反应等。通常某一鉴别试验只能体现药物的某—特性,绝不能将某—鉴别试验作为判断的唯一标准。
    (3)药物的检查:药物纯度试验,药物在不影响疗效,人体健康和质量检查的原则下.可以允许微量杂质存在,所以—般为“限度检查”。
    (4)药物的含量测定:根据药典与药品标准中收裁的具体含量要求.证明药物的真伪.纯度及药物的疗效价值。常用的方法有物理学.化学及生物学方法。
    (5)写出检验报告;根据检验结果作出明确的结论,包括药品名称.制剂规格以及是否符合某质量标准规定等.对不符合规定的药品还应提出处理意见,以供有关部门参考。
 
 
本文作者:常宏药机
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