1.片剂的质量要求:
一般要求:①含量准确,重量差异小;②崩解时限或溶出度符合规定;③硬度适当,色泽均匀,完整光洁;④在规定贮藏期内不得变质;⑤符合卫生学检查的要求;⑥对某些品种还应当符合含量均匀度检查的要求。 2.片剂包衣的目的: (1)掩盖片剂的不良气味。
(2)防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。
(3)控制药物的释放部位,在胃液中易固酸性或胃酶而破坏的药物,可包肠衣,有些对胃有刺激性药物也应包以肠衣:
(4)控制药物的释放速度,以达长效目的。
(5)将有配伍禁忌的药物分开,可将一种药物压成片心,片心外包隔离层后,再将另一种加于包衣材料中包于隔离层外,也可将两种发生反应的药物分别制成颗粒,包衣后混合压片,以减少接触机会。 (6)改善片剂外观。
|