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片剂的成型理论是什么?
发布者:admin 发布时间:2011-12-07 阅读:2095次 【字体:
    压片过程包括加料、压片和推(出)片等阶段,而借助压力将颗(粉)粒间的距离缩小至产生足够的内聚力而紧密结合成型是片剂压制中的主要过程。一般而言,压缩程度愈大,相对体积愈小。从颗(粉)粒被压缩的过程来分析,压片大体经历了以下基本过程:初始较小压力时,颗(粉)粒受压挤紧---继而稍大压力时,接触点上发生弹性和塑性变形一继而大压力时,大量粒子破碎并有塑性变形---进而粒子塑性或弹性变形,粘结成片。诚然,这些过程亦并非能绝对分开,而是交互作用的结果。在颗粒压缩而固结成型过程中,水分、粘合剂及物料的性质等许多因素对片剂的形成及其质量均有重要作用。其成型机制,目前尚不很完善,归纳起来主要有以下几方面。
    1. 粒间力  颗粒(结晶)因受压而破碎或变形等,使粒间距离缩短,接触面增大,结果使如范德华力等粒间力发挥作用,产生足够的内聚力,有利结合成型。同时,压制前,颗粒的表面因吸附了空气、水分等致使表面能降低;而颗粒受压破碎产生了新的未被吸附的表面,不仅接触面增大,而且表面能也增大,所以结合力更强。静电力对结合也起一定作用。
    2. 机械力  颗粒原有或压缩变形后的不规则的形态和表面,使被压缩粒子相互嵌接结合成型。相同压力,树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶者大就是例证。故在压制多层片时,一般应用较小的压力压制片心或第一层,使其表面不致于过分光滑,再加入包衣材料或第二层颗粒并用较大的压力压制,这样有利于层与层间的结合,否则易于分层。
    3. 熔融  物料瞬间受压产生的热,使局部温度升高而使某些低熔点成分发生熔融,当压力解除后重又结晶,在粒间形成固体桥,将相邻粒子联接而成型。
    4. 其他作用  可溶性成分溶于压片颗粒中含有的适量水分中并成饱和溶液,被压缩时,水(饱和溶液)被挤到颗粒之间,有关成分因失水而在接合处结晶成为固体桥,加强了成型。辅料微晶纤维素则因氢键作用而增加结合力,也有利成型。




本文作者:常宏药机
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