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（一）质量检查
胶囊剂的质量应符合枟中国药典枠制剂通则项下对胶囊剂的要求：
（１）外观：胶囊外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂等现象，并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。
（２）水分：硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超过9.0％。
（３）装量差异：取供试品２０粒，分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净（软胶囊剂囊壳用乙醚等溶剂洗净，置通风干燥处使溶剂挥散尽），再分别精密称定囊壳重量，求出每粒胶囊内容物的装量与２０粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于２粒，并不得有一粒超出限度一倍（平均装量为0.3ｇ 以下，装量差异限度为±10.0％；0.3ｇ 或0.3ｇ 以上，装量差异限度为±7.5％）。
（４）崩解度与溶出度：胶囊剂作为一种固体制剂，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查，
除另有规定外，应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检查崩解度。
（二）包装与贮存
由胶囊剂的囊材性质所决定，包装材料与储存环境如湿度、温度和贮藏时间对胶囊剂的质量都有明显的影响。有实验表明，氯霉素胶囊在相对湿度４９％的环境中，放置３２周，溶出度变化不明显，而在相对湿度８０％的环境中，放置４周，溶出度则变得很差。一般来说，高温、高湿（相对湿度＞６０％）对胶囊剂可产生不良的影响，不仅会使胶囊吸湿、软化、变粘、膨胀、内容物结团，而且会造成微生物滋生。因此，必须选择适当的包装容器与贮藏条件，一般应选用密闭性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装，在小于２５℃、相对湿度不超过４５％的干燥阴凉处，密闭贮藏。
本文作者：常宏药机
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