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制备滴丸影响因素及质量控制有哪些?
发布者:admin 发布时间:2012-01-09 阅读:8334次 【字体:
 (1)基质:常用水溶性基质有聚乙二醇类、硬脂酸钠、甘油明胶等,非水活性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氧化油、植物油等。
 (2)冷凝液的选择:根据基质性质近行选择,条件是主药与基质均不溶于其中,密度适宜,使滴丸在冷凝液中缓缓下沉或缓慢上浮。
 (3)丸重:在药液的温度和滴速不变的情况下,滴管口的半径是决定丸重的重要因素。
 (4)成丸:在滴制过程中能否成丸形,取决于丸滴内聚力(wc)是否大于药液与冷凝液的粘附力(wa),成形力=wc—wa,只有成形力为正值时,液滴才能成丸形。
 (5)圆整度:由于界面张力的作用使两液间的界面缩小成球形。但圆整度受下列因素影响。①液滴在冷凝液中移动速度越快,
受重力的影响越大,就越容易成扁形;②冷凝液上部的温度宜在40℃左右为好,太低时液洒很快凝固,使其未能完全收缩形成尾巴;③液滴进入冷凝液中,在尚未凝固时要求冷凝液面比较平静,使丸粒落沉时不受任何方向力的影响而保证丸粒的圆整度。


本文作者:常宏药机
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