|
药典中尚未规定片剂硬度检查的具体方法，但片剂的硬度对主药的溶出速度具有影响，过小的硬度也对片剂的生产、运输和贮存带来诸多不便。因此，各药厂往往根据本厂的实际情况，对片剂的硬度进行检查，从而控制片剂的质量。在生产中常用的经验方法是：将片剂置中指与食指之间，以拇指轻压，根据片剂的抗压能力，判断它的硬度。用适当的仪器测定片剂的硬度可以得到定量的结果。目前的方法主要有：
（１）孟山都（M onsan to）硬度计法：国产片剂四用仪的测定原理与“孟山都法”相似，测得的结果实际上是抗张强度（在片剂中笼统地称为硬度）。具体的测定方法是：将药片立于两个压板之间，沿直径方向徐徐加压，刚刚破碎时的压力即为该片剂的硬度，一般能承受29.4～39.2N的压力即认为合格。
（２）罗许（Roche）脆碎仪法：该法是使药片在一个旋转的鼓中互相碰撞和摩擦，经一定的时间（一般为４分钟）后检查片剂的碎裂情况。显然，此法检查的是片剂的脆碎度，可与上述的抗张强度（硬度）互为补充。
本文作者：常宏药机
本文链接：www.ch-yj.com
版权所有@转载时必须以链接形式注明作者和原始出处 |
