中药制剂包衣的原因
我国中成药制剂包糖衣已有悠久历史,从20 世纪70年代未开始,片剂自配包衣液在部分药厂开始应用。对中药制剂进行包衣有许多方面的原因,主要有如下四个方面:
1.提高稳定性 可隔绝外界环境,防潮、避光,提高制剂中主药或活性成分的体外稳定性,或防止药物在体内酸性环境下降解。
2.掩盖味道或气味 许多中药具有严重的苦味或其他个适味道,包衣是一种有效掩盖不良嗅味的方式。包衣后的片剂较未包衣片亦更易于吞服。
3.外观 有色包衣可掩盖中药原材料外观所产生的批间差异。包衣对改善片剂的颜色和光泽,增强产品的市场吸引力;有色包衣有助于根据生产商快速鉴别产品。
4.改变释放特性 许多包衣材料具有功能性作用,可使给药剂型产生缓释、延释或定位释放的作用。
可采用不同方法对包衣进行分类:
1.根据包衣物料的不同 可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣。
2.根据包衣材料的不同 分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础,包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)。
3.根据包衣技术不同 分为喷雾也衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面,并迅速干燥形成衣层。
4.根据包衣目的不同 分为水溶性包衣、胃溶性包农、难溶件包衣、肠溶包衣和缓控释包衣。
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