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主要技术问题
(1)苦味 对于较苦涩的药物，在开发口腔崩解片时，矫味是处方筛选的重点项目之一。一般可采用甜味剂或香精进行矫味，但对于有些苦味严重的药物，单纯加入大量的甜味剂难以达到满意的效果。采用药物—离子交换树脂形成的复合物是较成功的矫味技术，该复合物通过药物与离子交换树脂在一定的pH条件下进行喷雾下操而得到。在唾液近中性的PH环境下，药物不易从交换树脂置换，但在胃酸中，通过氢离子的交换作用而使药物脱离交换树脂游离出来，从而较好地解决药物苦涩的问题。此外粉末包衣技术的应用也能较好地解决药物的不良臭味。
(2)沙砾感 由于不溶性辅料不能够完全溶解成分子态而产生的沙砾感及原辅料存在的不良味道是口腔崩解片的主要问题之一。可通过减小崩解剂的粒径来减少沙砾感。
(3)包装问题 口腔崩解片在常规的泡罩包装中会吸收空气中的水分而自动崩解或在运输途中破碎。国外的产品一般置于铝塑水泡眼包装中，该包装具有背揭设计，患者应在临用前揭开包装而非常规挤出法，用干燥的手取出本品，迅速置于舌面。
口腔崩解片的主要质量要求
(1)应在口腔内迅速崩解，无沙砾感，口感良好，应尽量遮盖药物的苦涩，容易吞咽，对口腔粘膜无刺激性。
(2)建立合适的崩解时限测定方法和限度：口腔崩解片与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度 崩解度检查文献一般采用两种方法：志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据，无粗糙沙砾感即为崩解完全；而改进的崩解度检变方法采用不加振摇的崩解度测定法，片剂全部通过10目筛即为崩解完全。崩解时限检查方法应具有较好的可操作性、体内相关性、重现性、分辨率和重现性。
(3)包装材料上应充分考虑片剂的硬度、脆碎性和引湿性，选择合适的包装材料。
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