中药泡腾片的几种主要制备为法:
(1)湿法制粒 将酸和(或)碱分别用含水粘合剂制粒,分别干燥,在压片前混合均匀进行压片。避免了酸、碱的接触,防止操作过程中发生酸碱反应,有利于制剂的稳定性。
(2)非水制粒 将处方中组分用非水液体(如异丙醇、无水乙醇)制粒。操作较湿法制粒简单,非水粘合剂价格略高于湿法制粒,有些粘合剂还要测量残留量。
(3)干法制粒可完全排除水分的影响。
(4)直接压片
由于中药蹬膏粉尤具适宜做成泡腾片,但易溶于水的中药浸膏粉极易吸湿而且流动性不好,目前中药泡腾片的制备方法较多应用湿法制粒和非水制粒,少数采用于法制粒。泡腾片对制剂环境要求较高,尤其湿法制粒,相对湿度最好不超过30%。包装也需在低温条件下,以保证成品的质量和稳定性。
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