1.片剂的概念及特点:
概念:片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制成的圆片状或异形片状的固体制剂。
优点:①剂量准确。②质量稳定。③服用方便。④便于识别。⑥成本低廉。⑥可以制成不同类型的片剂。
缺点:①幼儿及昏迷患者不易吞服。②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度。③制备贮存不当时会逐渐变质,以至在胃肠道中不易崩解或不易溶出。④如合有挥发性成分,久贮含量有所下降。
2.片剂的质量要求:
①原料要与捕料混合均匀。②凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。③压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。④含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。⑤为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。⑥片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适立的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂跪碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。⑦片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。⑧除另有规定外,片剂应密封贮存。
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