(1)对混合均匀性影响:混合是固体制剂生产中的重要过程,混合均匀是某些固体制剂的重要质量标准之一,药物粉粒的粗细、密度、形态等都与混合均匀度有关。各成分的粒子大小密度不同形态不适宜,都可能使混合发生困难或使已混匀的粉粒因加工、运输中的震动而分层。粉粒的湿度对混合也有影响。
(2)对分剂量准确性影响;一般固体药剂在生产过程中部按容积分剂量,因此粉粒的堆密度,流动性对分剂量准确性有影响。
(3)对易压性影响:结晶药物的形态与片剂成型的难易有关,立方晶体有较高的晶体对称性,易于压片,鳞状针状晶体片剂形成不稳定。
粉粒大小及粒度分布对易压性亦有影响。通常粒子细小,粒度分布均匀的粒子具有较大的比表面,片剂的易压性好,硬度大、片重差异小。反之,粒子粗大或粒度分布不匀,引起颗粒填模不均匀,并使冲头压力分布不匀,片剂硬度差,容易产生裂片。
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