片剂是否需要包衣或包什么衣,是根据药物的性质和使用目的来确定的。一般不主张包衣,既可降低成本,服后又易崩解吸收,由于以下原因才考虑包衣:(1)药物性质不稳定。有些药物制成片剂后。与空气中的氧、二氧化破、湿气等长期接触时,特别在有光线照射时容易起变化,例如硫酸亚铁片等;还有些药物在空气中极易吸潮,如中药浸膏片。(2)药物有不良的臭味,在服用时易引起恶心、呕吐,或使口中长时间感到不适.如胎盘片、盐酸黄连素片等。(3)药物对胃有刺激或能被胃液破坏,因而不能安全地到达小肠,这些药物需要包肠溶衣,如映喃坦丁片等。(4)药物需要分别在胃内和肠内起作用者。把需在肠内起作用的成分制成片心,在胃内起作用的成分作为衣层包于片心外面制成多层片,当口服后,外面一层先在胃内崩解.而片心则到达肠内后崩解。(5)熊防止复方成分发生配伍的问题。(6)使片剂美观,易于区分,病人乐于服用。
根据包衣片剂使用的目的和制备方法可分为糖衣、肠溶衣和薄膜衣三种。
包衣的质量要求:衣层应均匀、牢固、与药片不起作用;崩解时限应符合药典制剂通则的规定;经较长时间贮存,仍能保持光洁、美观、色泽一致,并无裂片现象;不影响药物的溶出与吸收。
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