裂片又称顶裂,是指片剂由模孔中推出后,易因振动等而使面向上冲的一薄层裂开并脱落的现象;有时甚至由片剂腰部裂为两片,但较少发生。发生裂片的原因,传统的解释是颗粒中细粉多,压缩前颗粒孔隙中有空气,由于压缩速度较快,又因冲和模孔壁间的间隙很小,压缩过程中空气不能顺利排出,被封闭于片内的空隙内;当压力解除后,空气膨胀而发生裂片。
裂片的重要原因是压力分布不均匀,以及由于颗粒有较强弹性,压成的药片的弹性复原率
高。因此,可调整处方,增加塑性强的辅料,改善颗粒的压缩成型性;或适当降低压力可以防止裂片;或增加压缩时间可增大塑性变形的趋势而可防止裂片;颗粒中含有适量水分,可增强颗粒的塑性并有润滑作用,因而改善压力分布,可防止裂片。另外,加入优质润滑剂和助流剂以改变压力分布也是克服裂片问题的有效手段。
裂片的其他原因如模孔变形、磨损,压片机的冲头受损伤以及推片时下冲未抬到与模孔上缘相平的高度等。
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