选用合适的辅料是应用制粒技术制得高质量颗粒的关键。对辅料不能片面地视为纯属无生理活性的物质,对药效和毒性没有影响。事实上绝对对活性的辅料是不存在的。辅料可通过多种方式起作用,可能会影响药物的稳定性.延缓或加速药物从制剂中释放或通过吸附作用减少药物的吸收等。因此.不论何种用途的辅料,选用时均应首先考虑辅料对制剂的影响,包括成型性、稳定性以及生物有效性等,故辅料应以最小应用量和无不良影响为原则,在充分满足制粒工艺要求、保证产品质量酌前提下,通过顶试,使辅料的用量减到最低限度;其次是应根据原料特性、制备方法及制粒目的来选用合适的辅料,常选辅料有吸收剂、润湿剂黏合剂及崩溶剂等类型。
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