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由于原料、辅料性质不同，软材的质量难以用统一标准评定。但软材制备是湿法制粒的关键工序，关系到所制颗粒的质量或后续剂型的制备。制软材首先应根据材料的性质选用合适的黏合剂与润湿剂。若粉料中含有较多矿物质、纤维性及硫水性成分，应选用黏合力强的黏合剂，如糖浆、炼蛮、饴糖，或与淀粉浆合用，若处方中含有较多黏性成分，可直接选用润湿剂。并注意润湿剂水、乙醇有较高极性，可引发亲水性高分子辅料(如淀粉、纤维素衍生物竿)及浸膏粉本身的黏性。一般软材新合力的大小可随下列条件而异：如揉混强度、时问、润湿剂加入方式、黏合剂温度与用量及环境湿度等。若软材揉混强度越大，则黏性越大；混合时间越长，黏性越大，制成的颗粒亦越硬；黏合剂温度高时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适当增加，对热不稳定的药物，黏合剂温度不宜高于40℃，以免药物分解。软材的软硬度多凭手感确定．一般以手握紧能成团，而用手指轻压团块即散裂为宜。其次，软材的制备还应考虑所制剂型的辅料性质。如制备片剂用的淀粉量较多时．黏合剂的温度不宜太高，以免淀粉糊化影响崩解；对含有较多糖粉、糊精及水溶性药物的颗粒。黏合剂温度也应较低，以免颗粒干燥后太硬，使有色片剂产生花斑及崩解困难。
本文作者：常宏药机
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