在薄膜包衣过程中,由于操作不当或薄膜液配方不合理,在片剂的边缘露出底色,称为露边;在片剂的中央露出底色称为露底。产生露边、露底的主要原因是在薄膜包衣过程中,由于对片芯的吸湿率没有充分了解,在喷薄膜液时流量过大,干燥速度一时跟不上就造成露边;若露边情况很明显、甚至严重时就会出现露底。如能及时发现,降低流量或提高干燥速度即可解决。但流量过小,干燥速度过快也会产生露边,这种露边不明显而是隐约出现,同时伴随出现隐约露底,包衣锅内可见粉尘飞扬严重、片的表面有残余粉末。如不及时发现,露底情况将随着时间延长.会更加严重,如能及时发现,则只需增加流量或减低干燥速度即可避免。
若在纠正了上述操作方法后,仍出现露边或露底现象.证明产生原因不是操作问题,而是薄膜液的配方问题。如薄膜液的配方中成膜剂用量太少,造成黏度不够;或润滑剂过量,造成黏度降低。这时必须增加成膜剂用量或更换复合腹材料品种,必要时也可降低润滑剂用量来解决。
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