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在胶囊剂的生产过程中，可能出现胶囊瘪头或锁口不到位，以及错位太多等质量问题，应针对不同情况加以解决；
(1)胶囊瘪头或锁口不到位：胶囊填充机的压力太大会引起胶囊瘪头，压力太小则会使锁口不到位，此时应及时调整胶囊填充机的压力，使其符合生产要求。
(2)错位太多：按贮存条件保管好空心胶囊，以防止其变形。检查胶囊填充机的顶针是否垂直，加不垂直，应予调正。检查胶囊盘(半自动机)或冲模(全自动机)是否磨损．如磨损严重，过于残旧，则应更换胶囊盘或冲模。
(3)交叉污染：为防止药物交叉污染，在更换生产品种时，应彻底清洗生产场所、机械设备及生产所用的一切用具。对进入操作室的人员和物料里进行净化处理，持生产的原料必须贮存在与其它物料明显分开的地方．以防止生产原料的污染。操作室与邻室及外界的静压差应符合GMP的要求。
(4)微生物污染：为防止药物在生产过程中受微生物污染，可采用以下措施进行预防；
①所用原辅料、胶囊壳卫生学必须符合规定。制作好的粉末(颗粒)，填充好的胶囊，经验收合格后，盛装于干净的容器内，并加盖密封保存好。
②使用的工具、容器应清洁无异物。生产前用含有乙醇的布擦试搅拌机、胶囊填充机等接触药物的机械表面。
③按规定定期对室内进行消毒灭菌操作。操作室的换气次数、尘粒数、活微生物数应符合GMP的要求。
④对进入操作室的人和物必须进行净化处理。操作人员应按规定穿戴好工作服、帽、卫生手套，不得用手直接接触药物。每次工作完毕，消沽室内及设备应符合卫生要求，做到无尘、无污染、无积水，物具堆放整齐。凡有传染病者，不得参与药品生产工作。
⑤在生产过程中一经发现药物半成品或成品受微生物污染并造成药物卫生学不合格时，应立即停止该品种、批次的生产，并杜绝进入下—道工序。对该生产场所必须进行彻底消毒灭菌，经再检验后符合生产要求后方可继续使用。对仅受霉菌污染且微量超标的少量粉末(颗粒)，可用加10％左右乙醇闷透的方法进灭菌。
本文作者：常宏药机
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