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湿法制粒中影响颗粒成型的因素有哪些?
发布者:zmychyj 发布时间:2015/7/24 阅读:2419次 【字体:
湿法混合造粒机用于医药工业片剂生产中对药粉、淀粉、粘合剂进行混合制粒的设备,也适用于食品、化工的粉状物料混合和制粒,设备全部采用优质不锈钢制造,符合“GMP"要求。基本工作原理该机搅拌桨与切粒刀相向运动,使物料混合充分,制粒稳定,所生产的颗粒呈细小均匀、规则球状,压得的片子表面光滑,细密度其硬,崩解度与释放度均佳。该机具有高效节能、洁净安全、操作方便等优点。
 
湿法制粒中影响颗粒成型的因素主要有以下几点:
1、原辅料性质
  (1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。
  (2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。
  (3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
  (4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
  (5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
 
2、润湿剂和粘合剂
  润湿剂使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
  润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。如:蒸馏水、乙醇。
 
3、制粒搅切时间:
  制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。
搅切时间长,粘性过强,制粒困难;
搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。
 
4、筛网
  (1) 尼龙丝筛网:不影响药物的稳定性、有弹性,适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搓、拌,制成的颗粒的硬度较大,尼龙筛网易断。
  (2)镀锌铁丝筛网:可用于较粘的软材制颗粒,但易有金属屑(断的铁丝)带入颗粒,还可能影响某些药物的稳定性。可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝,效果也不错。
  (3)不锈钢筛网:质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好,但易有断的不锈钢丝带入颗粒,且不能用磁铁吸附。
  (4)板块筛网:可解决有金属屑带入颗粒的问题,但价格贵、制颗速度慢。
 
5、干燥及干燥设备:干燥是通过气化,使湿物料中水份除去的过程。
 
本文作者:常宏药机
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