压片的设备是各种小型压片机。不同型号和原理的压片机的质量直接影响到中药片剂的质量。目前,用于湿法制粒的压片机主要是旋转压片机和高速压片机。就旋转压片机而言,速度较低,压片时间相对较长,对于三种不同种类的中药片剂均较适宜。如全浸膏片易粘冲,需控制好辅料的选择、用量。半浸膏片因含有较多的药材粉末,尤其需要控制好粘合剂的使用。如果粉末中纤维性强的药材较多,则压制后,因其弹性较大,容易出现裂片,同时也会因流动性较差,会出现片剂的重量差异不合格。 因此,建议中药片剂生产企业根据自已生产产品品种的不同特点,选择使用含有强制加料装置、带有主压和预压装置二次成型的压片机,同时,也要考虑压片机自身要有较大的刚性,可以承受比较大的压力。对于流动性差的问题,建议加入一定量的润滑剂来改善其流动性。 而高速压片机,对于含有较多粉末的半浸膏片和全粉压片,需要有较多的工艺改进来改变颗粒的流动性和药品的弹性复原,才能保正药片的合格外观和重量差异限度。作者在生产中发现,某个中药片剂的径向弹性复原率可达到2%~3%。全粉压片时可以在压片之前加入适量的可压性好的辅料,如微晶纤维素等,也可以对药材进行超微粉碎来降低药片的弹性复原。例如,国内已有属于贵重药材的冬虫夏草超微粉碎后采用全粉压片。 对于小型压片机而言,机器方面容易磨损的部件是模具,包括上下冲和中模。因为中药片剂多含有一定量的细粉,一般颗粒较粗、大,而压片时需要的压力一般较大,对模具的磨损比较厉害,因此建议生产企业使用刚性强而且耐磨损的模具。而且,中药片剂含有细粉,容易出现吊冲现象,直接影响到药片的质量,或造成机器的损坏,因此,在生产中需要控制好细粉和颗粒在适当的比例范围内。 颗粒水分是决定能否压出合格药片的质量指标之一。在生产中,一般使用快速水分测定仪来检查颗粒的水分。虽然快速水分测定仪检查时间短,方法简便易行,但是容易出现测定结果的偏差,有时甚至和颗粒的存放环境有关。一般控制颗粒水分在4%~6%。特殊品种例外。作者在生产中就发现颗粒水分在合格范围内仍不能压出合格的药片,后经再次干燥等方法解决。因此,建议生产企业应摸索快速水分测定仪的使用条件或时间对水分的影响,保证测定结果的准确性。
 
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本文作者:宏精药机
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