直接压片工艺的推广应用是一项系统工程,需要透彻理解其内涵和复杂性，制约直接压片工艺广泛推广的原因除辅料性质处方因素等技术方面的限制外,还存在经济学、法规、新药审评和注册等方面的制约。许多药品生产企业已经开始关注直接压片工艺并持徘徊观望态度，少数企业开始使用新型辅料将片剂现有工艺改为粉末直接压片工艺。还有部分企业采用粉术直接压片技术研发产品，但由于在产业化阶段遇到难题而无法实现规模化生产。造成这种现象的原因多数是由于没能完全理解和把据直接压片技术的内涵和复杂性,没能对原辅料粉末状态制订必要的内控参数，没能对原料药(尤其是高剂量药物)物理性质的批间差异进行控制”。为避免因原辅料质量问题而导致的直接压片工艺失败,在处方前研究中应对原料、辅料的粉体学指标，如粒径大小松密度和含水量等作具体的限定或规定,作为产品的内控标准!。总之要将现有上市片剂的生产工艺由传统的湿法制粒工艺改变为新的直接压片工艺是-项复杂的系统工程。
      若选择直接压片,必须考虑使用价格铰高的直接压片辅料来弥补原料药粉体学上的不足,还要投人大量人力、物力和时间从小试、到中试乃至大生产规模条件下进行充分的粉体学评价处方締选和工艺优化，必然增加产品的研发成本和研发周期。由于国内目前多数制药企业在产品研发和生产环节上不能实现有序衔接,因此对于研发成本较高面生产成本较低的直接压片工艺技术很难在最初的研发阶段被选用。在美国和一些欧洲国家，直接压片工艺已经被广泛推广和大量应用，目前至少有50%以上的片剂是采用粉末直接压片工艺生产的。中国作为一个占世界总人口近五分之一的发展中国家,应该在医药卫生领域发挥大国的作用。近期将有大量品牌药品的专利保护到期，应该积极采用工艺革新的方式来进行重房炸弹式产品的仿制，在片剂生产上重点突出粉末直接压片工艺的技术优势,为市场提供高质量低成本的药品,推动中国利药工业的整体发展。