片剂受到振动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层,称裂片。检查方法为取数片置于小瓶中轻轻振摇或自高处投入硬板地面,应不产生裂片;或取20一30片置于手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片现象。
裂片的原因及解决方法如下:
1.制粒时粘合剂或润湿剂选择不当,或用量不足,或细粉过多,或颗粒过粗过细,此时在不影响含量的情况下可筛去部分细粉,或加入干燥粘合剂如CMC等混匀后再压片。
2.颗粒中油类成分过多,减弱了颗粒间的粘合力;或纤维性成分较多,富有弹性而引起裂片,此时可加入吸收剂或糖粉克服。
3.颗粒过分干燥引起裂片,可喷入适量的乙醇,亦可加入含水量较多的颗粒,或在地上洒水使颗粒从空气中吸收适当水分。
4.压力过大或车速过快使空气来不及逸出而引起的,可调整压力减慢车速来解决。
5.冲模不合要求,由于冲模使用日久,逐渐磨损,以致上冲与模圈不吻合;冲头向内卷边,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂;模圈使用日久时模孔中间因摩擦而变大,以致使中间直径大于口部直径,这样在片剂顶出时亦会裂片,可调换冲模解决。
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