一、包衣在中药制剂中发展的意义
薄膜包衣主要用于片剂、丸剂、颗粒剂等固体制剂及固体粉末,特别对中药固体制剂更显示其优越性。中药固体制剂(包括片剂、颗粒剂、丸剂)是由一种或多种中草药细粉或经加工提取精制后配以适宜的辅料混合压制而成,多存在吸湿性强、易霉变、质量不稳定等缺点。20世纪90年代以来,薄膜包衣技术在中药行业迅速发展,广泛应用于片剂、丸剂、颗粒剂等。充分发挥薄膜包衣技术优势,对提高中药片剂的质量具有重要的意义。
二、中药制剂包衣的原因
我国中成药制剂包糖衣已有悠久历史,从20 世纪70年代未开始,片剂自配包衣液在部分药厂开始应用。对中药制剂进行包衣有许多方面的原因,主要有如下四个方面:
1.提高稳定性 可隔绝外界环境,防潮、避光,提高制剂中主药或活性成分的体外稳定性,或防止药物在体内酸性环境下降解。
2.掩盖味道或气味 许多中药具有严重的苦味或其他不适味道,包衣是一种有效掩盖不良嗅昧的方式。包衣后的片剂较未包衣片亦更易于吞服。
3.外观 有色包衣可掩盖小药原材料外观所产生的批间差异。包衣对改善片剂的颜色和光泽,增强产品的市场吸引力;有色包衣有助于根据生产商快速鉴别产品。
4.改变释放特性 许多包衣材料具有功能性作用,可使给药剂型产生缓释、延释或定位释放的作用。
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