选择粉体混合器要从产品加工工艺和产品要求、生产能力和过程的连贯性等方面进行综合考虑。药品生产要避免可能被外来污染源或生产环境所污染,产品的污染不仅源于其他粉体,还会受到轴承和空气湿度的影响,而如何将混合器和过程原料隔离是重要的。药品加工过程还要避免混药问题,必须保持混合器的清洁,所以药物粉体混合器的表面是需要抛光的,材料是惰性的。根据药品的特殊性,药物物体加工多采用间歇过程,必须考虑以下问题:混合器是否具有灵活的生产能力?原料是一次性加入还是分批加人?还有粉体混合加工过程的连贯性,这对于制药工业来说是一个基本要求,它可以避免操作过程中断,使中间贮藏和处理操作变得简化甚至消失,它要求所有的装置都是易于清洗的。同时,要根据产品的性质,产品的易碎性、摩擦性、爆炸性、是否易被金属表面污染、热敏性、团聚性以及粉尘度等,选择所需的混合器。
在固体药剂生产中,物料的混合可采用的混合设备种类很多。根据机器的构造来分类,可分为容器旋转型和容器固定型。其中,容器旋转型是依靠混合容器本身的旋转使固体粒子在容器内实现混合的;容器固定型是依靠叶片、螺旋推进器或气流等产生的搅拌作用使物料进行混合根据机械设备操作方式可分为间歇式和连续式。间歇式混合设备容易控制混合质量,适用于目体物料的配比及种类经常改变的情况,故在制药工业用得较多。连续混合设备虽然可以显著地缩小固体混合器的有效容积,但要求少量混合物料有较恒定的组成时,要考虑混合的均一性,而这需要有稳定的供料速率及设备具良好的混合效率作保证,快速且可靠的分析方法是连续混合过程必需的监控措施。
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本文作者:常宏药机
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