栓剂模,如图9—l所示。

1.栓剂中的药物与基质应混合均匀,无刺激镇;外形完整光滑,塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,发挥局部或全身作用。有适宜的硬度,以便于使用、包装、贮藏。
2 栓剂的基质为半合成或全合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氢化植物油、甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇类或其他适宜物质。在栓剂的处方中,根据不同目的,可加入相应的附加剂,如表面活性剂、吸收剂、润滑剂、防腐剂等。为了便于脱模,制备栓剂时,栓模应涂润滑剂。
3.栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法、热熔法三种,可按基质和药物的性质选择制备方法。目前热熔法最为常用,其制备工艺流程为:基质熔化一加入药物混匀一注模—冷却成型一削去溢出部分一脱模--质检一包装。
4.同一栓模制得的栓剂大小是一致的,但所用的基质和药物的密度却不一致,导致栓剂的重量有差异。为保证栓剂剂量的准确,常需预测药物的置换价。置换价是主药的重量与同体积基质的重量比值。
5 栓剂应在洁净环境中制备,用具、容器须经适宜方法清洁或消毒,原料和基质也应根据所用部位卫生学的要求,给予相应的处理。
6.栓剂的包装材料一般为铝箔或塑料膜盒等,应无毒、不与药物起反应。成品应在30度以下密闭败藏,贮藏应避免受热、受潮及受压。