(1)对混合均匀性影响;混合是固体制剂生产中的重要过程,混合均匀是某些固体制剂的重要质量标准之一,药物粉粒的粗细、密度、形态等都与混合均匀度有关。各成分的粒子大小密度不同形态不适宜,都可能位混合发生困难或使已混匀的粉粒因加工、运输中的震动而分层。粉粒的湿度对混合也有影响。
(2)对分剂量准确性影响;一般固体药剂在生产过程中都按容积分剂量,因此粉粒的堆密度,流动性对分剂量准确性有影响。
(3)对易压性影响:结晶药物的形态与片剂成型的难易有关,立方晶体有较高的晶体对称性,易于压片机压片,鳞状针状晶体片刘形成不稳定。
|