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浅谈什么是薄膜包衣
发布者:admin 发布时间:2011-10-11 阅读:2459次 【字体:
  薄膜衣又称保护衣,其目的就是通过包衣机进行薄膜包衣与糖衣类似相同,在于保护片剂或九剂使不受空气中潮气、氧气等的作用,而在胃中能迅速崩解。包衣的主要原料多为高分子聚合物,成天然产物,溶于有机溶媒后包在片剂或九剂表面,干后形成薄膜,可以代替惯用的糖衣。  1953年杜安(Doerr)等用亿基纤维素及羧甲基纤维亲钠的乙醇溶液作片剂的包友,其保护作用胜于糖衣,且包衣所需时间大为缩短,因此他们提议作为用风代替糖衣。此后很多研究者提出不少新的材料,目前仍在蓬勃发展。
其优点为;
1、由于溶媒是挥发性有机物,不含水,干燥迅速,受热很少,片剂内药物不受湿和热的影响。
2、闭操作简便,易于零握,大大提高了生产率。
3、成品光滑美观、牢固、不易吸潮、利于保存。
4、片剂的崩解时间不因包衣而延长。
5、包衣后片剂的体积重量均增加很少,节省了包装材料和运输费用。
6、衣层很薄,片剂能保持原有形状,即划线成标记,仍甚。
薄膜衣的材料必须具有几种主要特点,
1具有可塑性,能形成坚固薄膜;
2其本身或共分解物无毒性,对人体无害;
3在体外稳定,对日光、潮气、空气等不起作用,而在消化道内能迅速崩解或溶解;
4成本低廉,能溶于普通的有机溶媒,如乙醇、丙酮、乙酸乙脂等。
    薄膜衣的材料陆续在发明创造中,所以种类很多。其中比较成熟改常用者,选湿如下:
    (1)羧甲基纤维素纳,本品为最早用作薄膜衣的材科。取低级粘滞度的本品镕于水,使成4%溶液,然后加95%乙醇稀释成2%,将片剂置包友锅内,用15%虫胶溶液包衣三层然后包本品2%溶液约五层,最后加腊打光。以上包衣全部时间约为4小时,抗湿作用比一般糖衣好。
    (2)玉米肮:本品为玉蜀黍中的蛋白是制玉蜀黍淀扮的副产品。本品为微黄色粉太,不溶于水而镕于乙醇、丙酮或异丙醇。包衣时可制成5-15%的乙酵溶液或异丙脖溶液,有时可加一些塑性物,如苯二甲酸二已酯,吐温—80等。包衣可用渡转法,但不用撒粉。所成片剂的抗潮性与抗热性比糖衣强,崩解时间比糖衣短,片重较轻,包衣时间缩短约三分之一。更由于不用撒扮成本较低。
    3、聚乙烯吡咯烷酮:本品熔于70%乙醇的5%溶液可以形成薄膜衣。使用时添加聚乙二醇-600以改善共弹性,另加乙酶单酸甘油以减少共引湿性。所得的包衣片剂光除牢固,有反好的抗温性,对崩解度影响很小。
    其他薄膜衣材科有,聚氧乙括的衍生物,轩维素、酪类和多元酵类等的衍生物、聚乙烯吡啶的聚合物及其异分子聚合物,对氨基苯甲酸酸酯、多元醇酯、纤维系衍生物的氨基酸酯,聚乙烯胺类衍生物等
 
本文作者:常宏药机
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