口服液的制备工艺较汤剂、合剂复杂。其制备过程主要包括中药材的浸出、浸出液的净化、浓缩、配液、分装、灭菌、包装等工艺过程,下面浅谈一下浸出与浸出液的净化。
(1)浸出 首先将中药材洗净,适当加上成片、段或粉,一般采用煎煮法进行提取由于一次投料量大,故煎煮时间伍次为1—2h,通常煎2—3次,滤过,合并滤液备用。如果原料中有含芳香挥发性成分的药材,可先用蒸馏法收集挥发性成分,药渣再与其他药材一起煎煮、滤过,收集滤液,并与挥发性成分分别放置、备用。此外,亦可根据药材有效成分的
特性,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗漉法、回流法等方法提取。 (2)浸出液的净化 中药材浸出液中成分复杂,常含有大量的多糖、蛋白质、鞣质、果胶等高分子物质,这些杂质在药液中形成胶体分散体系,药液在长期贮存过程中因胶体溶液“陈化”而影响口服液剂的澄明度。在口服液的制备中,一般采用水提醇沉净化处理方法除去提取液的高分子杂质,但这种方法醇的使用量大,而且还会造成醇不溶性成分大量损失,进而影响药物的疗效。
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