干法制粒压片系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。其优点在于物料不经过湿和热的处理,既可缩短工时,更可提高对湿、热敏感药物产品的质量。但也存在着因各种物料的性质、结晶形状不一,干法难以制粒等困难。因此,生产中除干浸膏直接粉碎成颗粒应用稍多外,其他仅少数产品使用此法。干法制粒的主要方法有:
(一)滚压法
将粉状药物和辅料混合均匀后,通过滚压机压成所需硬度的薄片,再通过制粒机碎成所需大小的颗粒,加润滑剂即可压片。该法的优点在于薄片的厚度较易控制,硬度亦较均匀,压成的片剂无松片现象。新型干压造粒机集滚压、碾碎、整粒于一体,既简化了工艺,又提高了颗粒的质量。但有时制成的颗粒过硬,影响片剂崩解。
(二)直接筛选法
某些结晶性或颗粒状药物,具有良好的流动性和可压性,筛选出适宜大小的颗粒,必要时进行干燥,酌加润滑剂或崩解剂,即可进行压片。
(三)融合法
将药物与聚乙二醇、硬脂酸等低熔点熔合剂及其他辅料一同加热、搅拌,熔合剂熔融使粉料粘结,趁热制粒,冷后即得。适用于速释、缓释、肠溶、遮味及防止成分挥发颗粒的制备。本法简单且无需颗粒烘干,尤适于对湿、热敏感或晶形易改变的固体分散物。此外尚有重压法 又称大片法。因机械和原料的损耗较大,本法现已少用。
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