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化学原料药品种众多，其生产方法各不相同，有全合成法、发酵法兼用提炼技术、合成法兼用生物技术、发酵产品再进行化学加工，也有主要采用分离提纯方法。化学原料药生产具有自己独特的特点：
(1)生产流程长、工艺复杂。
(2)每一产品所需的原辅材料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
(3)产品质量标准高(纯度高、杂质可允许的含量极微)，对原料和中间体要严格控制其质量。
(4)物料净收率很低，往往几吨至上百吨的原料才生产一吨产品，因而副产品多，三废(废渣、废水、废气)也多，成分复杂、严重危害环境。因此必须加强新产品的研制，改革老工艺和设备。
(5)药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。
化学制药工业以新药研发为基础，是高投入、高风险、高回报的资金和知识密集型的高技术产业。研究开发医药新产品和不断改进制药生产工艺是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件。
化学制药行业在科技含量、技术密集、高附加值方面均为各产业前列，是全面推行药品生产质量管理规范的国际化的高技术产业。
本文作者：常宏药机
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