|
一、丸剂质量要求
(1)供制丸剂的药粉，其粗细除有规定外，应通过六号或五号筛。
(2)丸剂的质量除另有规定外，大蜜丸，小蜜丸以及浓缩蜜丸
所含水分不得超过15．0％，水蜜丸与浓缩水蜜丸均不得超过12.0％，小蜜丸、糊丸、浓缩水丸不得超过9.0％，
(3)检查外观，重量差异。
(4)丸剂包糖衣者应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后方可包衣。
(5)按—次(或—日)服用剂量分装的丸剂应作装量差异检查。
(6)丸剂均应测溶散时限。
二、卫生检验标准
每克中药浓缩丸含杂菌数不超过l000个，霉菌个超过100个。每个蜜丸及水丸含杂菌数不得超过10 000个，霉菌数不超过500个，每克丸剂中不得检出大肠杆菌、活螨和螨卵及致病菌。
本文作者：常宏药机
本文链接：www.ch-yj.com
版权所有@转载时必须以链接形式注明作者和原始出处 |
