滴眼剂系指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。常作杀菌、消炎、收敛、缩瞳、散瞳、麻醉或诊断之用。用于眼粘膜。每次用量—般为1—2滴,分装于5、8、10ml滴眼瓶中。
滴眼剂的质量要求如下:(1)如为溶液,应澄明无异物;如为混悬液、混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得>50µm。(2)渗透压应与泪液的渗透压相近似;以减少刺激。根据需要可酌加pH值调节剂、仰菌剂抗氧剂等附加剂、(3)每一容器的装量,除另有规定外,应不超过10m1,开启时要注意避免行染。(4)应在清洁无菌环境下配制,各种用具从容器留用适当方法清洗、灭菌,并应防止操作中污染。供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌操作分装于单剂量灭菌容器内严封,或用适宜的方法进行灭菌。
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