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片芯崩解时限合格，但经包薄膜衣后，成品崩解时限超出规定。出现这种情况，首先应观察崩解全过程，确定超标的原因是薄膜衣还是片芯。根据所造成的原因，一般解决方法如下：
(1)片芯崩解时限本身在规定的边缘，一经包衣即造成崩解不合格。应从片芯着手，调整片芯辅料与制粒工艺，使片芯有合适的、为薄膜崩解留有一定余地的崩解时限。薄膜衣崩解时限约为5分钟左右。
(2)薄膜衣料配方不合理，使薄膜衣的崩解时限太长，影响包衣成品崩解。薄膜衣崩解时限一般应控制在5分钟以内。最长不得超过8分钟，若超过8分钟说明该薄膜衣配方中成膜剂用量过量，应调整；如因特殊需要不能减少成膜剂用量时，可适当增加崩解剂。如羧甲基淀粉钠、交链羧甲基淀粉钠、PVP等均可起到很好的崩解效果；着色剂中的钛白粉也具有崩解剂作用，在不影响色泽的情况下可适当增加用量。
(3)包衣工艺操作不当．且较易发生在全浸膏片或含浸膏较多的半浸膏片包衣过程中，一般是由于操作时温度过高或有一段持续高温．其温度超过片芯的软化点温度，使片芯内的浸膏受热软化结块，冷却后将片芯中的毛细管作用破坏，使水分无法进入造成朋解不合格。可降低温度、严格控制片芯的软化点，并应注意压片时压力不宜过高，一般都有可能得到解决。
本文作者：常宏药机
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