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微丸制备技术原理
发布者:admin 发布时间:2012-08-10 阅读:3522次 【字体:
微丸的发展及意义
    微丸(pellets)是一种直径在0.5~1.5mm范围内的球形或类球形制剂。它具有流动性好,易填装胶囊,装量差异小,释药稳定、可靠、均匀等特点,随着现代微丸工艺的进一步发展,微丸在长效、控释制剂方面的运用越来越多。
    我国很早就有微丸制剂,在中药制剂中,如“六神丸”、“王氏保赤丸”、“牛黄消炎丸”等制剂均具有微丸的基本特征。将微丸装入胶囊内给药最早出现在50年代初,1949年Smith K1ine和French等认识了微丸在缓释制剂方面的潜力,把微丸装入胶囊开发成适合于临床的缓释型胶囊制剂,使得微丸制剂得到了较大发展。目前,许多缓释、控释胶囊剂如“Theo—24”(茶碱)、“康泰克”等都是微丸制剂,一些普通制剂也在逐步采用微丸制剂技术,如“伤风感冒胶囊”等。
    微丸的最早制备工艺是手工泛九,如中药水泛丸的制备过程主要包括起模  成型、盖面三个阶段,制备时,在药匠中加入适量的冷开水(或处方中规定的润湿剂),用刷子刷匀,撤入适量药粉,摇动和转动药匾使药粉均匀粘附在药匾上并被润湿,再用刷子将润湿的药粉由匾上轻轻刷下而成细小的颗粒,并在匾中反复滚动而成致密的小粒(母核),再加水使润湿,撤药粉使均匀粘附在母核上,滚实,如此反复,直至制得大小合适的微丸。该操作较繁琐,对成品中的主药含量,崩解度等较难控制,易引起微生物污染,工艺条件难以有效控制。随着微丸的广泛运用,其制备技术也得到了很大促进及发展,各种制丸方法不断产生,生产工艺从最早的手工制作,发展到半机械化制备,目前已进入到全自动化制备阶段。
    微丸的制备方法大体上可归纳成以下四大类:旋转式制丸,压缩式制丸,层积式制丸以及球形化制丸。其主要制备技术归纳如下:
  制丸机械也逐渐出现,各种颗粒制丸机发展,制丸效率质量也越来越标准化,有家用小型颗粒机摇摆颗粒机实验室用造粒机中药制粒机粉末造粒机等等。

本文作者:常宏药机
本文链接:http://www.ch-yj.com/shownews.html?id=3072
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