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简介粉末直接压片法及结晶药物压片
发布者:admin 发布时间:2012-08-25 阅读:4436次 【字体:
(一)粉末直接压片法
    系指药物粉末与适宜的辅料混合后,不经制粒而直接压片的方法。
    粉末直按压片的工艺过程比较简单,有利于片剂生产的连续化和自动化。其优点是省去了制粒、干燥等工序,节能、省时,适于对湿热不稳定的药物,产品崩解或溶出较快。国外约有40%的品种采用这种工艺。但因为绝大多数药物粉末或铺料并不具有良好的流动性和可压性,在一定程度上限制了粉末直接压片法的应用。这些缺陷一般可从以下两个方面考虑改进:
    1.改善压片用物料的性能  对大剂量片剂,药物性状的影响比较突出.一股可通过适宜手段如重结晶、喷雾于燥等改变药物粒子大小及分布或形态等,改善其流动性和可压性。对于一些小剂量片剂(指主药含量在25mg以下),由于药物在整个片剂中所占的比例不大,选用流动性和可压性良好的辅料,可弥补药物性状的不足。直接压片的辅料.应符合下列基本条件:①有良好的流动性和可压性;能与多种药物配伍,有较大的“容纳量“(即能与较高百分比的药物配合而不影响压片性能),亦不影响主药的生物利用度;③粒度与大多数药物相近等。目前应用的辅料主要有:微晶纤维素、无水乳糖、喷雾干燥乳糖、甘露醇、山梨醉、磷酸氢钙二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工产品等。粉末直接压片还需要有优良的助流剂,如微粉硅胶等;
2.压片机械的改进  为适应粉末直接压片的需要,对压片机一般可作如下改进:
(1)改善饲粉装置  因粉末的流动性比颗粒差,为防止粉末在饲粉器内形成空洞或流动时快时慢,以致片重差异增大,可在饲粉器上加振荡器或其他适宜的强制饲粉装置,使粉末能均匀注入模孔.
(2)增加预压机构  即改为二次压制,第一次为初步压制(预压),第二次最终压成药片。由于受压时间延长,可以克服可压性不足的困难,并有利于排出粉末中的空气,减少裂片现象,增加片剂的硬度。
(3)改善防尘机构粉末直接压片时,产生的粉尘较多,有时有漏粉现象,可安装吸粉器加以回收。另外,也可安装自动密闭加料设备,以克服药粉加入料斗时的飞扬。
(二)结晶药物直接压片
  某些结晶性或颗粒性药物,具有适宜的流动性和可压性。只需稍加粉碎、过筛等理,再加人崩解剂和润滑利混合均匀,即可直接压片。如氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁等,均可直接压片.
 
本文作者:常宏药机
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